本报讯加强技术支撑能力建设是推进药品监管体系和监管能力现代化的重要保障。
我市聚焦三要素 推进药品监管技术支撑能力建设
本报讯加强技术支撑能力建设是推进药品监管体系和监管能力现代化的重要保障。今年以来，市市场监管局以“服务监管需求，助推产业发展”为导向，聚焦人才、硬件、创新三个关键要素，不断推进药品监管技术支撑能力建设，有效提升药品安全治理效能，营造良好的药品安全环境。人才是支撑发展的第一资源，市市场监管局针对药品监管对业务技术要求较高的特点，设立专项培训经费，安排专门培训时间，为监管人员和技术人员提升专业化能力提供保障。依托国内知名高校培训资源，以脱产培训方式连续举办两期监管能力提升培训班，实现全局人员培训全覆盖。
在实施监管能力提升工程中，广泛开展“走出去”“请进来”“师带徒”“传帮带”活动，促进监管能力水平不断提升。着眼技术支撑能力长远发展，以能力拓展和人员调配为抓手，一方面，鼓励具备条件的药品检验、不良反应监测人员取得省级药品检查员资格，打造基本满足我市监管工作需求的检查员队伍；另一方面，通过招录、调动等途径，为市药品检验所补充专业技术人员，优化了药品检验队伍的年龄和专业结构。在市市场监管局的工作计划中，药品监管技术支撑能力建设是重头戏。
他们加大硬件投入力度，推进落实药品检验所仪器设备配置标准。在中央、省级药品监管专项资金使用中，努力保障药品检验工作经费和设备购置经费，近三年来，累计投入上级专项资金500余万元，为市药品检验所配备超高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等设备20余台套。在年度预算中安排检验检测设备购置专项经费，购置液质联用仪、气质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、全自动微生物鉴定系统等仪器设备50余台套。在完善管理制度建立长效机制过程中，市药品检验所制定了涉及项目申请、绩效评估、采购供应、资产管理等一整套工作制度和10余项设备管理程序，对检验检测设备实施全周期管理，同时以药典新增项目为重点，以化妆品检测项目为补充，积极开展检验检测能力扩项工作。
截至目前，已经取得药品类141项参数共234个标准方法、化妆品类57项参数共105个标准方法的资质，相关领域的检验检测能力在省内地市级药品检验机构中处于前列。药品监管能力建设是一项需要持续推进的系统工程。
为努力打造具有廊坊特色的药品监管技术支撑服务品牌，市场监管部门坚持以创新支撑监管、以服务促进发展理念，提升应急处置能力，积极参与药品标准制订、修订工作，践行新时代监管理念，持续推进药品监管能力建设。其中，市市场监管局根据药品监管工作特点，组织开展药品安全应急演练，组建药品应急管理专家队伍，不断完善应急处理机制。在此基础上，市药品检验所组织制定药品安全应急检验预案并定期进行演练，实施应急检验绿色通道，完善物资供应、后勤保障等配套措施，确保应急检验随到随检，并先后完成红参掺糖增重补充检验方法、河北省中药材标准等标准制定工作，今年继续承担我省习用中药品种“清炒槐角”中药饮片质量标准的制定工作。
监管手段宽严相济，有力度也有温度。市市场监管局积极帮助企业解决实际困难，助推复工复产。
在了解到有中药饮片生产企业因检验人员流失存在产品检验方面的困难后，及时组织药品生产监管、药品检验等专家服务团队，通过上门提供技术指导、协助培训检验人员等方式，深入企业纾困解难。据统计，自2020年以来，共对药品相关企业开展技术帮扶20余次，协助培训检验人员7人次，通过电话、微信解决企业技术方面难题100余次，以实际举措服务医药产业健康发展。
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